人妻与公中文字幕亚洲一区日韩高清中文字幕亚洲|cgg吃瓜黑料久久久久久国产午夜福利乱码电影|麻豆成人国产传媒久久精品|国产91福利传媒国产精品|99久久亚洲精品欧美精品字幕一区|精东影业视频|精品久久久久久中文字幕大豆网|欧美精品,中文字幕|国产成人亚洲综合a∨婷婷图片|91精品国产92久久,1024精品在线,欧美人妻一区二区三区不卡,国产麻豆精品一区

2024年11月，中關(guān)村科技旗下北京華素制藥股份有限公司滄州分公司（以下簡(jiǎn)稱“滄州分公司”）迎來(lái)了中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司專業(yè)審計(jì)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)依照中國(guó)GMP、FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）及CEP（歐洲藥典適用性證書）法規(guī)要求,，對(duì)公司現(xiàn)場(chǎng)管理及文件系統(tǒng)展開了全面而深入的GMP綜合性審計(jì)工作。

審計(jì)過(guò)程中,，審計(jì)老師們對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,、驗(yàn)收和倉(cāng)儲(chǔ)、取樣間,、原料藥車間（合成區(qū),、潔凈區(qū)）、中控室,、公用系統(tǒng)（HVAV系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)）等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了全方位審查,，審查的內(nèi)容重點(diǎn)涵蓋FDA/CEP六大系統(tǒng)（質(zhì)量系統(tǒng),、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng),、包裝和標(biāo)簽系統(tǒng),、設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)）,、數(shù)據(jù)完整性管理,、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理及驗(yàn)證等相關(guān)條款。

本次審計(jì)通過(guò)與 FDA/CEP 的具體要求進(jìn)行詳細(xì)對(duì)比,，全面評(píng)估了滄州分公司質(zhì)量管理體系1/2的合規(guī)情況,，深入剖析了當(dāng)前的質(zhì)量管理體系與中國(guó)GMP、FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）及CEP（歐洲藥典適用性證書）要求之間的差距,，并精準(zhǔn)指出了公司在原料藥GMP執(zhí)行過(guò)程中的改進(jìn)空間,。

通過(guò)此次審計(jì)，滄州分公司明確了現(xiàn)有質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的方向,。2025年,，滄州分公司將著重學(xué)習(xí)國(guó)外醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及監(jiān)管要求,，提高質(zhì)量和生產(chǎn)管理水平,，為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。