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北京華素制藥通過ISO三體系認證 夯實管理體系基石

發(fā)布時間 2025.05.12
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近日,中關(guān)村科技旗下北京華素制藥股份有限公司(簡稱“北京華素制藥”)順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證。此次認證通過,標志著北京華素制藥在藥品質(zhì)量管控、綠色發(fā)展實踐及員工職業(yè)健康安全管理方面邁上新臺階,為企業(yè)在持續(xù)深化的醫(yī)藥改革背景下實現(xiàn)良性經(jīng)營筑牢安全防線。




聚焦質(zhì)量管控,堅守安全底線



作為醫(yī)藥企業(yè),北京華素制藥始終將藥品質(zhì)量視為生命線,在行業(yè)改革持續(xù)推進的背景下,公司嚴格的質(zhì)量管控為企業(yè)良性經(jīng)營筑起安全防線。此次通過ISO三體系認證,是對其長期以來質(zhì)量管控工作的權(quán)威認可。








踐行綠色理念,構(gòu)建生態(tài)防線



在綠色發(fā)展方面,北京華素制藥積極履行社會責任,持續(xù)加大環(huán)保投入,引入先進技術(shù)與設(shè)備治理污染物,其河北滄州分公司作為原料藥生產(chǎn)基地,在規(guī)劃建設(shè)初期即遵循綠色生產(chǎn)標準,從源頭上降低能源消耗和污染物排放,同時推行綠色供應(yīng)鏈管理,力求實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展與環(huán)境保護的和諧共生。






保障職業(yè)健康,凝聚發(fā)展力量



北京華素制藥始終將員工的生命安全和身體健康放在首位,建立了完善的安全管理制度和標準化操作規(guī)程。通過定期開展安全教育培訓,組織安全檢查和隱患排查治理工作,為員工創(chuàng)造了安全、健康、舒適的工作環(huán)境,切實將職業(yè)健康安全管理融入企業(yè)日常運營。






創(chuàng)新藥物領(lǐng)航,專業(yè)制造賦能



北京華素制藥擁有2個國家1類新藥鹽酸二氫埃托啡舌下片作為強效鎮(zhèn)痛藥,具有自主知識產(chǎn)權(quán),是公司明星產(chǎn)品之一。飛賽樂(鹽酸苯環(huán)壬酯片)由中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院研制的預防暈車類的國家1類新藥,已榮獲多項國家發(fā)明專利與科技發(fā)明類獎項,是全球“暈動癥”領(lǐng)域先進藥物,榮獲抗眩暈止吐類“中國藥店店員推薦率最高品牌”。




在精神疾病領(lǐng)域,2024年3月北京華素制藥與中國融通科學研究院合作,受讓中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片相關(guān)專利申請權(quán)及技術(shù)資料,開啟哌甲酯領(lǐng)域首個管線研發(fā)。


在麻精管線領(lǐng)域,北京華素制藥在麻精鎮(zhèn)痛領(lǐng)域深耕多年,成功構(gòu)建起從原料到制劑的一體化產(chǎn)品集群,核心產(chǎn)品涵蓋羥考酮系列(鹽酸羥考酮原料及鹽酸羥考酮片、鹽酸羥考酮注射液)、鹽酸二氫埃托啡舌下片及原料藥等。


此次ISO三體系認證的通過,是對北京華素制藥質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理方面所做工作的肯定。未來,北京華素制藥將繼續(xù)堅持產(chǎn)研結(jié)合,專注于創(chuàng)新藥品研發(fā)生產(chǎn),構(gòu)建涵蓋慢性病治療和管理、麻精特色+局麻、精神神經(jīng)等管線的戰(zhàn)略布局,并持續(xù)推動技術(shù)創(chuàng)新和智能制造升級。作為中關(guān)村科技集團醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊的重要基石,持續(xù)助力集團“致力于成為領(lǐng)先的醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)商”的戰(zhàn)略目標。




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